美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃 (VCRP) 的提交，該計(jì)劃自 2023 年 3 月 27 日起生效，原因是 FDA 計(jì)劃制定一項(xiàng)計(jì)劃，用于提交“自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃”(VCRP) 規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單。2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案”（MoCRA）。
VCRP 成立于 1972 年，作為 FDA 自愿從化妝品制造商、包裝商和分銷(xiāo)商那里獲得有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷(xiāo)的企業(yè)的最佳估計(jì)信息的一種方式商業(yè)分銷(xiāo)中的產(chǎn)品。VCRP 還向產(chǎn)品出口到美國(guó)銷(xiāo)售的外國(guó)化妝品公司開(kāi)放
FDA 使用 VCRP 的信息來(lái)協(xié)助其履行監(jiān)管在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的責(zé)任。這不是一個(gè)審批系統(tǒng)。由于該系統(tǒng)是自愿性的，因此通過(guò) VCRP 提供的信息并未呈現(xiàn)美國(guó)市場(chǎng)化妝品的完整情況（有關(guān)該計(jì)劃的完整詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱 21 CFR 第 710 和 720 部分）。
由于 MoCRA 要求某些公司向 FDA 注冊(cè)其設(shè)施并列出其產(chǎn)品，F(xiàn)DA 正在創(chuàng)建一個(gè)新系統(tǒng)來(lái)處理由此產(chǎn)生的大量提交。因此，F(xiàn)DA 將不再使用自愿注冊(cè)系統(tǒng)，也不再接受和處理向 VCRP 提交的材料。
我們要求化妝品公司等待在我們宣布新系統(tǒng)可用之前向 FDA 注冊(cè)。VCRP 中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到為 MoCRA 規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單而開(kāi)發(fā)的計(jì)劃中。
- 概括：
- FDA 已停止接受和處理向 VCRP 提交的材料。
- FDA 正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交 MoCRA 規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新。
- VCRP 中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到為 MoCRA 規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單而開(kāi)發(fā)的計(jì)劃中。