按摩產(chǎn)品可放松肌肉、舒緩神經(jīng)、促進(jìn)血液循環(huán)、加強(qiáng)細(xì)胞新陳代謝、增強(qiáng)皮膚彈性,可緩解疲勞、明顯減輕各種慢性疼痛、急性疼痛和肌肉酸痛,放松身體減輕壓力,減少皮膚皺紋的功能。
FDA注冊(cè)
按摩產(chǎn)品出口美國(guó)是需要辦理FDA醫(yī)療器械注冊(cè),F(xiàn)DA醫(yī)療器械注冊(cè)是一種強(qiáng)制性注冊(cè),只有辦理了FDA醫(yī)療器械注冊(cè)才能在美國(guó)正常流通。
- 法規(guī)要求:
- 21 CFR PART H 第 890 部分 - 物理醫(yī)學(xué)設(shè)備
- § 890.5650 動(dòng)力充氣管按摩器。
動(dòng)力充氣管按摩器是一種用于醫(yī)療的動(dòng)力設(shè)備 - § 890.5660 治療性按摩器。
(治療按摩器是一種電動(dòng)設(shè)備 - § 890.5670 內(nèi)部治療按摩器。
手持式內(nèi)部治療按摩器設(shè)備是一種處方設(shè)備
CE認(rèn)證
按摩產(chǎn)品出口歐盟是需要辦理CE認(rèn)證的,CE認(rèn)證是一種強(qiáng)制性認(rèn)證,只有辦理了CE認(rèn)證才能在歐盟國(guó)家正常流通。
- 按摩產(chǎn)品CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
- EN55014-1電磁兼容性家用電器、電動(dòng)工具和類似裝置的要求第1部分:輻射
- EN55014-2電磁兼容性家用電器、電動(dòng)工具和類似裝置的要求第2部分:抗干擾性。
- EN60335家用及類似用途之電器產(chǎn)品的一般安全要求
- 按摩產(chǎn)品CE認(rèn)證指令:
- 低電壓指令 2006/95/EC Low Voltage Directive
- 電磁兼容指令 2004/108/EC Electromagnetic Compatibility Directive
EAC認(rèn)證
按摩產(chǎn)品出口歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟是需要辦理EAC認(rèn)證的,EAC認(rèn)證是一種強(qiáng)制性認(rèn)證,只有辦理了EAC認(rèn)證才能在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家正常流通。
- EAC認(rèn)證涉及法規(guī)
- TR CU 010/2011“關(guān)于機(jī)械和設(shè)備的安全”
- TR CU 020/2011“電磁兼容性技術(shù)規(guī)范”