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CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）

2006年6月，歐盟頒布了新機(jī)械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令將于2009年12月30日起強(qiáng)制實(shí)施，取代舊指令98/37/EC。新指令在產(chǎn)品范圍，與其他指令的界限劃分，市場監(jiān)督，合格評(píng)定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到歐盟的機(jī)械產(chǎn)品，必須按照新指令2006/42/EC的要求進(jìn)行安全評(píng)估，并黏貼CE標(biāo)識(shí)。

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）是否為強(qiáng)制性要求

按照歐盟 93 年頒布的市場準(zhǔn)入指令93/68/EEC "CE標(biāo)志"指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶 CE 標(biāo)志，以接受市場監(jiān)督管理。

約 70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶 CE 標(biāo)志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE 標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強(qiáng)制性證明。

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的范圍

  1. 機(jī)械
  2. 可互換設(shè)備
  3. 安全性零組件
  4. 升降機(jī)械配件
  5. 鏈條、繩索和絲網(wǎng)帶
  6. 可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備
  7. 半成品機(jī)械

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的安全原則

  1. 從機(jī)械設(shè)計(jì)和制造的角度盡可能消除和減小風(fēng)險(xiǎn)；
  2. 對(duì)不能消除的風(fēng)險(xiǎn)采取必要的保護(hù)措施；
  3. 用標(biāo)識(shí)等方式告知使用者因防護(hù)措施的缺陷所造成的風(fēng)險(xiǎn)，并說明操作設(shè)備是否需要特殊培訓(xùn)以及個(gè)人的防護(hù)設(shè)備。

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

機(jī)械的安全評(píng)估，主要涉及到機(jī)械和電氣兩部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 機(jī)械安全性 - 設(shè)計(jì)一般原則 - 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 機(jī)械安全性 - 機(jī)械電氣設(shè)備 - 第1部分：通用技術(shù)條件
對(duì)于一些有專用標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械產(chǎn)品，會(huì)根據(jù)相應(yīng)的專用標(biāo)準(zhǔn)就行評(píng)估，列如：
空氣壓縮機(jī) EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
土方機(jī)械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的認(rèn)證模式

在指令里，機(jī)械可分為普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械兩大類，17類危險(xiǎn)機(jī)械在指令附錄Ⅳ中有詳細(xì)規(guī)定，對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械，法規(guī)也有更高的安全評(píng)估要求。

普通機(jī)械認(rèn)證模式：
Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制
危險(xiǎn)機(jī)械認(rèn)證模式：
1.制造商按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的
- Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制
- Annex IX的EC型式試驗(yàn) + Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制
- Annex X的全面質(zhì)量保證
2.制造商未按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的
- Annex IX的EC型式試驗(yàn) + Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制
- Annex X的全面質(zhì)量保證

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的申請程序

  1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請；
  2. 申請人填寫CE-marking 申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請公司提供一臺(tái)樣機(jī)）；
  3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；
  4. 申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室；
  5. 申請人提供技術(shù)文件；
  6. 實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用；
  7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；
  8. 技術(shù)文件審閱包括：
    1) 文件是否完善；
    2) 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫；
  9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)；
  10. 如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人，允許申請人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請人應(yīng)對(duì)原申請中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況；
  11. 本頁第 9、10 條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知；
  12. 申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用；
  13. 實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及 CE符合證明（COC），及 CE 標(biāo)志；
  14. 申請人簽署CE 保證自我聲明(DOC)，并在產(chǎn)品上貼附CE 標(biāo)示。

辦理CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）所需提交的資料（常規(guī)）

  1. 產(chǎn)品使用說明書；
  2. 安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；
  3. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；
  4. 產(chǎn)品電原理圖；
  5. 產(chǎn)品線路圖；
  6. 關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)；
  7. 整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件；
  8. 其他需要的資料。

CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的特點(diǎn)及實(shí)施CE認(rèn)證 MD指令（機(jī)械）的效益

"CE"作為歐盟特有的強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，被視為中國產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的"通行證"。歐盟各國有專門的檢查機(jī)構(gòu)，通過各種途徑對(duì)歐盟市場上流通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰， 法律起訴的責(zé)任罰款可高達(dá)數(shù)千萬歐元。

國內(nèi)的企業(yè)很少直接按照 CE 的測試標(biāo)準(zhǔn)--歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求也不甚清楚。因此為了降低風(fēng)險(xiǎn)，通常生產(chǎn)商會(huì)請第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。其中又?jǐn)?shù)公告機(jī)構(gòu)（即由各國主管機(jī)構(gòu)指定，被歐盟委員會(huì)承認(rèn)的第三方機(jī)構(gòu)--NOTIFIED BODY）所簽發(fā)的證明最具權(quán)威性，其優(yōu)點(diǎn)是：

  1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
  2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商最大的信任度；
  3. 能最大程度地獲取市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風(fēng)險(xiǎn)；
  4. 有效預(yù)防各種指控情況的出現(xiàn)，如消費(fèi)者協(xié)會(huì)或類似保護(hù)團(tuán)體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。

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