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2016年，歐盟發(fā)布了新個人防護產品PPE法規(guī)REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE)，將于2018年4月21日起開始執(zhí)行，取代老指令89/686/EEC，對于個人防護類的產品，需取得PPE指令的CE證書后，才能出口歐盟。

CE認證 PPE指令（個人防護）是否為強制性要求

按照歐盟 93 年頒布的市場準入指令93/68/EEC "CE標志"指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產品必須符合相應的歐盟法律（指令），從而必須佩帶 CE 標志，以接受市場監(jiān)督管理。

約 70%的產品歐盟已頒布相應的指令，指令開始生效后如果產品還沒有佩帶 CE 標志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE 標志是證明產品符合歐盟相應法律的強制性證明。

CE認證 PPE指令（個人防護）的的定義

個人穿著或持有的任何設備或用具，在使用者活動中用于防護一種或多種健康和安全危險因素。

CE認證 PPE指令（個人防護）的范圍

頭部防護用品：如職業(yè)頭盔、工業(yè)頭盔、運動頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等

眼部防護用品：如太陽鏡、過濾鏡、焊接護目鏡和面罩、爐窯護目鏡和面罩、防沖擊眼護具等

手部防護用品：普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防 X 射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等

呼吸防護用品：防塵口罩和防毒口罩，按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等

聽力防護用品：耳罩、耳塞、耳塞和防噪聲頭盔等

足部防護用品：如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等

軀干防護用品：如普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等

防墜落用品

化學用品防護用品

CE認證 PPE指令（個人防護）的類別

按照復雜程度和防護的重要性，PPT分為三個類別：

I類：用戶可輕易識別的抵抗最小風險危害的防護產品，最低限度防護（占 PPE 的 10% ），例如園林手套和清潔手套。

II類：不包括 I 、 III 類在內的所有 PPE （占 PPE 的 80% ），既不簡單也不復雜的產品。例如針織手套和許多薄型帶襯防溶劑腐蝕手套。

III類：用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的 PPE （占 PPE 的 10% ）。例如高效防化手套和熱軋手套。

各類CE認證 PPE指令（個人防護）如何辦理認證

I類：

符合基本健康和安全要求

編制技術文件

擬定 EC 合格聲明

申請 CE 標識

II類：

符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC 類型檢驗檢測

擬定 EC 合格聲明

申請 CE 標識

III類：

符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC 類型檢驗檢測

根據第 11 條產品控制 / 質量體系

擬定 EC 合格聲明

申請 CE 標識

CE認證 PPE指令（個人防護）技術文件（II類和III類）

文件必須包含用于識別產品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產品要按不一致的標準鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。

CE認證 PPE指令（個人防護）質量文件 第III類

第 III 類設備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊應該概要說明如何滿足適用要求。

產品 / 質量體系監(jiān)督：

第 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇，供獨立檢測使用。

第 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監(jiān)控；通用的最低標準是 ISO9001。

CE認證 PPE指令（個人防護）的特點及實施CE認證 PPE指令（個人防護）的效益

"CE"作為歐盟特有的強制性安全合格標志，被視為中國產品進入歐盟市場的"通行證"。歐盟各國有專門的檢查機構，通過各種途徑對歐盟市場上流通的產品進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產品不符合歐盟指令的要求，進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰， 法律起訴的責任罰款可高達數(shù)千萬歐元。

國內的企業(yè)很少直接按照 CE 的測試標準--歐洲協(xié)調標準或國家標準進行生產，對標準的具體要求也不甚清楚。因此為了降低風險，通常生產商會請第三方認證機構進行測試，驗證產品的符合性，并出具證明文件。其中又數(shù)公告機構（即由各國主管機構指定，被歐盟委員會承認的第三方機構--NOTIFIED BODY）所簽發(fā)的證明最具權威性，其優(yōu)點是：

1. 確保所生產的產品符合歐洲協(xié)調標準的要求；
2. 可以獲得客戶或進口商最大的信任度；
3. 能最大程度地獲取市場監(jiān)督機構的信任，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風險；
4. 有效預防各種指控情況的出現(xiàn)，如消費者協(xié)會或類似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。