根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》（2013年修正）、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》、《消毒管理辦法》等有關(guān)行政法規(guī)的要求，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。
國內(nèi)消毒產(chǎn)品GMP標(biāo)準(zhǔn)簡介
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》（2013年修正）、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》、《消毒管理辦法》等有關(guān)行政法規(guī)的要求，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求，在廠房，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)過程，質(zhì)量檢驗，倉貯管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格控制，方可頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)法規(guī)
- 辦理依據(jù)
- 《中華人民共和國傳染病防治法》
- 《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》
- 《消毒管理辦法》
- 消毒產(chǎn)品分類確定
- 消毒產(chǎn)品車間平面圖設(shè)計與審核
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間施工后預(yù)檢查
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程確定
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間平面圖設(shè)計
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間施工單位推薦
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間施工關(guān)健環(huán)節(jié)監(jiān)督
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間設(shè)施，包括空調(diào)，制水等檢驗與驗證
- 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽，說明書內(nèi)容合規(guī)性檢查
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄建立及審核
- 消毒產(chǎn)品體系文件運作檢查
- 監(jiān)管單位現(xiàn)場檢查前預(yù)檢查
- 不符合項改善輔導(dǎo)
國內(nèi)消毒產(chǎn)品GMP服務(wù)流程
依據(jù)產(chǎn)品要求定制流程
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