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我國有眾多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國，為幫助我國輸美食品企業(yè)更好地理解美國食品企業(yè)注冊的流程和需要重點(diǎn)關(guān)注的問題，以避免因注冊問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn)，保證我國食品更平穩(wěn)順暢地輸入美國，現(xiàn)對美國FDA相關(guān)食品企業(yè)注冊法規(guī)要求進(jìn)行簡要介紹。

食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)

1. 美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)
2. 《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)
3. 2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)

食品FDA注冊時間要求

1.初次注冊

必須在企業(yè)制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。

2.再注冊

應(yīng)按要求在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日期間提交。

3.注冊更新

應(yīng)在企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人關(guān)于任何必需信息發(fā)生任何變動的60個日歷日內(nèi)進(jìn)行。

4.注銷注冊

應(yīng)在企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人，或經(jīng)其中一方授權(quán)的某人在注銷原因發(fā)生后的60個日歷日內(nèi)進(jìn)行。

食品FDA注冊注意事項(xiàng)

注冊信息第二部分填寫時，強(qiáng)制要求填寫企業(yè)唯一識別碼（UFI）碼。這是美國FDA從2020年10月1日開始強(qiáng)制要求增加填寫的一個項(xiàng)目。(華才檢測可為企業(yè)免費(fèi)代辦鄧白氏碼)

目前美國FDA認(rèn)可的企業(yè)唯一識別編號（UFI）只有鄧白氏碼。因此企業(yè)應(yīng)事先登注冊并獲得本企業(yè)的唯一識別碼（鄧白氏碼）。

鄧白氏碼（Data Universal Numbering System）是一個9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)，相當(dāng)于企業(yè)的身份識別碼（就像是個人的身份證），被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的收集及查詢。

若輸往美國的產(chǎn)品為低酸罐頭或酸化食品，除進(jìn)行以上食品企業(yè)注冊外，企業(yè)還必須按FDA的21 CFR108要求進(jìn)行FCE（Food Canning Establishment）及SID（Submission Identifier）注冊。

食品FDA注冊咨詢服務(wù)流程

1. 申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內(nèi)后補(bǔ)）
2. 填寫申請表，提供產(chǎn)品相關(guān)資料
3. 遞交資料給FDA審核
4. FDA審核通過，獲得FDA注冊號