未經(jīng)批準的處方藥對患者構(gòu)成重大風險，因為它們沒有經(jīng)過 FDA 的安全性、有效性或質(zhì)量審查。 如果沒有 FDA 的審查，就無法知道這些藥物是否安全有效地用于其預期用途，它們的制造方式是否能確保一致的藥物質(zhì)量，或者它們的標簽是否完整和準確。 未經(jīng)批準的藥物導致患者受到傷害，該機構(gòu)致力于保護患者免受這些藥物帶來的風險。了解更多
藥物主文件 (DMF)備案
藥物主文件 (DMF) 是提交給 FDA 的文件，用于提供有關(guān)用于制造、加工、包裝和儲存人類藥品的設(shè)施、流程或物品的機密、詳細信息。了解更多
